Интести-Бактериофаг инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Intesti-Bacteriophage Раствор для приема внутрь или ректального введения (36436) — справочник препаратов и лекарств

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, АО (Россия) Код ATX: V03A (Прочие разные препараты)

Немного фактов

В связи с повсеместным распространением инфекционных заболеваний продолжаются исследования и разработки новых инновационных методов и лекарств для борьбы с различными бактериями. Антибактериальная терапия не всегда приносит ожидаемые и положительные результаты. Всем известно о множественных побочных эффектах приема антибиотиков. Еще одна проблема — развитие у бактерий устойчивости к антибиотикам. Интести-бактериофаг — это инновационный биотехнологический инструмент, способный повышать иммунитет и снижать концентрацию бактериальных токсинов. Средство является альтернативным заменителем антибиотиков, так как не оказывает негативного воздействия на иммунную систему человека, не повреждает полезную бактериальную флору кишечника и хорошо взаимодействует с другими лекарственными средствами. Еще одной особенностью препарата является то, что он не приводит к возникновению у бактерий состояния резистентности, что типично при длительном применении антибиотиков.

Особенности приема

Прежде всего, необходимо провести процедуру для проверки индивидуальной реакции пациента на чувствительность организма к макрофагам. Прием препарата возможен только после консультации высококвалифицированного специалиста и ознакомления с возможными рисками и побочными эффектами медикаментозной терапии.

В инструкции есть особые предупреждения относительно использования бактериологического средства в педиатрической практике для лечения детей. Это связано с тем, что официальных данных о безопасном действии препарата на детский организм нет.

Лекарственная форма

Кишечник-бактериофаг

Раствор для перорального или ректального применения: 20 мл фл. 4 или 10 шт или 100 мл фл. 1 шт рег. №: ЛС-001999 от 12.12.12 — бессрочный

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Интести-Бактериофаг

Раствор для перорального или ректального введения

смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella i самых разнообразных энтеропатогенов этиология кишечных заболеваний, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Вспомогательные вещества: хинозол 0,0001 г / мл

20 мл — флаконы (4) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунобиологический препарат — бактериофаг Фармакотерапевтическая группа: МИБП-бактериофаг

Фармакологическое действие

Препарат вызывает специфический лизис серовариантных бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhymurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranichienburg, Salmonella enterocilus Proteidis, Стафилококк, синегнойная палочка.

Показания препарата Интести-Бактериофаг

Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний, вызванных бактериями дизентерии, Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterococcus spp., Staphilococcus spp., Pseudomonas aeruginosa или их комбинацией:

• бактериальная дизентерия;
• сальмонеллез;
• диспепсия;
• дисбактериоз;
• энтероколит, колит.

Важным условием эффективной фаговой терапии является предварительное определение фаговой чувствительности возбудителя.

Откройте список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Индикация
A02	Другие инфекции сальмонеллы
A03	Шигеллез
A04.0	Энтеропатогенная инфекция, вызванная Escherichia coli
A05.0	Стафилококковое пищевое отравление
B95.6	Золотистый стафилококк как причина болезней, классифицированных в других рубриках
B95.7	Другие стафилококки как причина болезней, классифицированных в других рубриках
B96.4	Proteus (mirabilis) (morganii) как причина болезней, классифицированных в других рубриках
B96.5	Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) как причина болезней, классифицированных в других рубриках
K30	Функциональная диспепсия (расстройство желудка)
K63	Другие кишечные заболевания

Рекламная пауза

Инструкция

Есть несколько возрастных дозировок. Для взрослых разовая доза препарата в форме раствора для приема внутрь составляет 30 миллилитров. При использовании инъекционных форм важно тщательно перемешать содержимое флакона перед его непосредственным открытием, вымыть руки чистой мыльной водой и обработать крышку спиртовым раствором. Затем колпачок снимается, резиновую пробку протыкают стерильной иглой шприца и забирают раствор лекарства. При местном применении фагов после нанесения на раневую поверхность антисептиков ее необходимо тщательно промыть и стерилизовать раствором хлорида натрия. Официальная инструкция по применению не содержит всей информации, касающейся особенностей применения продукта у разных категорий пациентов. Точная дозировка препарата, а также продолжительность курса лечения, которые определяются клинической картиной течения заболевания и индивидуальными особенностями организма пациента, определяются исключительно врачом и его назначениями.

Фармакокинетика

После приема бактериофага он всасывается в общий кровоток и лимфу, после чего достигает очага воспаления. В процесс выведения вещества вовлекаются мочевыводящая система и желудочно-кишечный тракт.

Режим дозирования

Препарат предназначен для перорального и ректального применения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5-1 ч до еды с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Детям первых месяцев жизни в первые двое суток приема препарата препарат разводят дважды кипяченой водой, при отсутствии побочных реакций (срыгивание, сыпь) в дальнейшем можно применять бактериофаг в неразбавленном виде. Препарат принимают внутрь 3 раза в день за 30 минут до кормления. При неукротимой рвоте препарат применяют ежедневно в виде высоких клизм (через газовую трубку или катетер). Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального приема препарата. Курс лечения 7-10 дней.

Рекомендуемая дозировка препарата

Возраст	Доза на дозу (мл)
	устно	ректально
0-6 месяцев	5	10
6-12 месяцев	10-15	ветры
от 1 года до 3 лет	15-20	20-30
от 3 до 8 лет	20-30	30-40
8 лет и старше	30-40	50-60

При отсутствии синдрома колита рекомендуется заменить пероральный прием однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после дефекации.

В профилактических целях оптимальной схемой использования является суточная доза разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидемиологической ситуации.

Побочное действие

У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, кожные высыпания.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение этого препарата при беременности и кормлении грудью возможно при наличии инфекций, вызванных чувствительными к фагам штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Применение у детей

Назначают детям первых месяцев жизни

Фармакодинамика

Препарат является универсальным средством и относится к группе медицинских иммунобиологических препаратов. К нему чувствительны многие бактерии, в том числе возбудители дизентерии, сальмонеллеза и различных воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Бактериофаги — это вирусные микроорганизмы, которые обладают свойством вредного и паразитарного воздействия на бактериальные клетки. Функционирование и развитие этих типов вирусов возможно только во внутренней структуре бактерий. Бактериофаг состоит из внешней оболочки, состоящей из белков и содержащей его первоначальный геном. Внося свой генетический материал в форме ДНК и РНК в чужую клетку, они изменяют ее график жизни в соответствии со своими целями и потребностями. Это фармакологическое средство не оказывает вредного воздействия на нормальную флору и не приводит к развитию дисбактериоза. Он избирательно повреждает структуру фагочувствительных бактерий. Процесс воздействия заключается в том, что при проникновении в структуру бактериальной клетки блокируются процессы ее жизнедеятельности. Препарат лишает бактерии энергоснабжения и приводит к их гибели. Также он благотворно влияет на иммунную систему человека и повышает защитные силы организма. В результате нарушается патогенез заболевания и тормозится его дальнейшее прогрессирование.

Влияние на координацию и способность управления транспортом

Согласно клиническим экспериментам, препарат не оказывает существенного влияния на координацию и скорость реакции. Следовательно, прием препарата не изменяет способности к управлению механизмами и транспортными средствами, а также не создает препятствий для выполнения тех видов деятельности, которые требуют полной концентрации внимания и скорости психомоторной реакции. При обнаружении побочных реакций необходимо подождать и дождаться стабилизации состояния, а затем продолжить нормальную деятельность и режимы работы.

Особые указания

Не применять препарат при помутнении!

Из-за содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывающие помутнение препарата, при открытии флакона необходимо соблюдать следующие правила:

• тщательно вымойте руки;
• обработайте колпачок спиртосодержащим раствором;
• снимаем колпачок, не открывая колпачков;
• не кладите колпачок внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставляйте бутылку открытой;
• открытую бутылку храните только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат следует принимать стерильным шприцем объемом 0,5-1 мл.

Препарат из открытого флакона при соблюдении условий хранения, приведенных выше правил и отсутствия помутнения можно использовать в течение всего срока годности.

Информация о возможном влиянии лекарства на способность управлять автотранспортом, механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Условия хранения препарата Интести-Бактериофаг

Транспортируется согласно СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ° С. Транспортировка при температуре от 8 до 25 ° разрешается не более 1 месяца.

Препарат хранят согласно СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С.

Беременность и лактация

Применение препарата Интести женщинами при вынашивании ребенка и кормлении грудью не рекомендуется. Согласно клиническим исследованиям, существуют определенные риски нарушения нормального развития плода. Также нет достоверной информации о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. Во время терапии рекомендуется прекратить естественное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Алкогольные напитки токсичны для организма человека и негативно влияют на его здоровье. При частом употреблении спиртных напитков и превышении их дозировки возможно снижение терапевтического эффекта этого препарата. Алкоголь способен нарушать нормальное функционирование клеток печени и, как следствие, приводит к нарушению фармакокинетики препарата. Во время терапии рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

его состояние

Срок годности препарата Интести-Бактериофаг

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности к применению не подлежит.

Показания к использованию

Препарат в основном предназначен для лечения сальмонеллеза, дизентерии и других инфекционных процессов в желудочно-кишечном тракте. Гастроэнтерологи также применяют препараты при лечении дисбактериоза и гастроэнтерита. Показания к приему препарата Интести включают целый комплекс гинекологических заболеваний, в частности, его назначают для лечения эндометрита и сальпингоофорита. Бактериофаг в неонатологии применяется при сепсисе и других инфекционных поражениях. Средство — отличное средство профилактики при наличии риска внутриутробного заражения. Применение препарата эффективно при профилактике и лечении гнойных осложнений в хирургической практике. Прием препарата тормозит прогрессирование заболеваний и ускоряет выздоровление от пневмонии и других инфекционных процессов в дыхательных путях.

Побочные эффекты

При соблюдении всех рекомендаций по приему препарата риски возникновения побочных реакций маловероятны. Применение препарата пациентами, имеющими непереносимость действующего вещества и других ингредиентов, может усугубить состояние и привести к проявлению гиперчувствительности. Возможны они в виде: зуда, сыпи, крапивницы. В особо тяжелых случаях может развиться анафилактический шок и отек Квинке.