Бактериофаг стафилококковый инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Bacteriophag staphylococcum Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения (47291) — справочник препаратов и лекарств

Лекарственная форма

Стафилококковый бактериофаг

Раствор для перорального, местного и наружного применения. Применение: 20 мл или 100 мл фл. 1, 4 или 8 шт. Рег. №: Р N001973 / 01 от 26.03.12 — бессрочный

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бактериофаг стафилококковый

Раствор для перорального, местного и наружного применения представляет собой жидкость светло-желтого цвета различной крепости.

	1 мл
стерильный фильтрованный бактериофаг стафилококка	100%

Вспомогательные вещества: оксихинолин сульфат моногидрат (8-гидроксихинолин сульфат моногидрат) — 0,0001 г / мл.

20 мл — флаконы (4) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (8) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунобиологический препарат — бактериофаг Фармакотерапевтическая группа: МИБП-бактериофаг

Передозировка

Симптомов передозировки, мер купирования передозировки не установлено.

Латинское название вещества Бактериофаг стафилококковый

Batteriophagum staphylococcum (род Bacteriophagi staphylococci)

Фармакологическое действие

Вызывает специфический лизис бактерий стафилококка.

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармацевтическое действие. Он обладает способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии.

Показания. Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей, легких (синусит, средний отит, тонзиллит, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит) и желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника); хирургические инфекции (гнойные раны, ожоги, мастит, абсцесс, флегмона, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); гнойно-воспалительные заболевания новорожденного и ребенка (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис); генерализованные гнойные заболевания. Для профилактики — обработка послеоперационных и вновь инфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания Гиперчувствительность.

Дозировка. Внутри. Энтероколит, заболевания внутренних органов, дисбактериоз кишечника — 3 раза в день за 1 час до еды. На 1 дозу до 6 месяцев — 5 мл, 6-12 месяцев — 10 мл, от 1 до 3 лет — 15 мл, от 3 до 8 лет — 20 мл, от 8 лет — 30 мл.

Ректально 1 раз в сутки (в виде клизмы) в сочетании с двумя пероральными приёмами. На 1 прием до 6 месяцев — 10 мл; 6-12 месяцев — 20 мл; от 1 года до 3 лет — 30 мл; от 3 до 8 лет — 40 мл; с 8 лет в клизме — 50 мл.

Местно в течение 7-20 дней при лечении гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными высыпаниями.

В случае обработки полости гнойного пожара химическими антисептиками перед применением бактериофага промыть полость стерильным 0,9% раствором NaCl.

Гнойные раны — в виде орошений, аппликаций, повязок, введения через дренаж не реже 1 раза в сутки. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. В полость дренируют 1 раз в сутки — 20-200 мл.

Остеомиелит — 10-20 мл в полость раны через турунду, дренаж.

Введение в полости (плевральные, суставные и другие ограниченные полости) — до 100 мл бактериофага, оставляя капиллярный сток, через который бактериофаг повторно вводится в течение нескольких дней.

Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания — по 5-10 мл в сутки 1 раз в сутки в полость влагалища, матки.

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов — по 2-10 мл 1-3 раза в сутки в полость среднего уха и носа. Бактериофаг используется для полоскания, промывания, закапывания, введения увлажненных турундов (оставляя их на 1 час).

Цистит, пиелонефрит, уретрит — 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в лоханке через цистостому или нефростомию.

Детям до 6 месяцев Сепсис, энтероколит новорожденных, в том числе недоношенных, 2-3 раза в день в виде высоких клизм (через газовую трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат вводят внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможна комбинация ректального и перорального приема препарата. Курс лечения 5-15 дней, при рецидивирующем течении болезни возможны повторные курсы лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или риске внутрибольничного заражения новорожденных бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

Омфалит, пиодермия, инфицированные раны — 2 раза в день в виде аппликаций (марлевую салфетку смочить бактериофагом и приложить к пупочной ранке или пораженному участку кожи).

Побочный эффект. Не описано.

Специальные инструкции. Использование бактериофага не исключает применения других лекарственных средств, в том числе антибактериальных и противовоспалительных средств.

Важным условием эффективной фаговой терапии является предварительное определение фаговой чувствительности возбудителя.

1 Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2-х томах — М .: Медицинский совет, 2009. — Т.2, часть 1 — 568 с .; Часть 2 — 560 с.

Показания активных веществ препарата Бактериофаг стафилококковый

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus, у взрослых и детей: заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаление носовых пазух, среднего уха, тонзиллит, фарингит, ларингит , трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); хирургические инфекции (нагноение ран, ожоги, абсцессы, флегмоны, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панарит, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); кишечные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; генерализованные септические заболевания; гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных бактериями рода Staphylococcus, бактериофаг назначают в составе комплексной терапии.

В профилактических целях бактериофаг применяют для обработки послеоперационных и вновь инфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Откройте список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Индикация
A09.0	Другой и неуточненный гастроэнтерит и колит инфекционного происхождения
A41	Другой сепсис
A49.0	Стафилококковая инфекция неуточненной локализации
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.1	Хронический назофарингит
J31.2	Хронический фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
K61	Абсцесс заднего прохода и прямой кишки
K63.8	Другие уточненные кишечные заболевания
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
L02	Кожный абсцесс, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
L73.2	Гнойный гидраденит
M70	Заболевания мягких тканей, связанные со стрессом, перегрузкой и давлением
M71	Другие болезни бурсальной сумки
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N61	Воспалительные заболевания груди
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительное заболевание матки, кроме шейки матки (включая эндометрит, миометрит, метрит, пиометру, абсцесс матки)
N72	Воспалительное заболевание шейки матки (включая цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N76	Другие воспалительные заболевания влагалища и вульвы
O91	Инфекции груди, связанные с родами
P36	Бактериальный сепсис новорожденного
P38	Омфалит новорожденного с незначительным кровотечением или без него
P39.1	Конъюнктивит и дакриоцистит у новорожденного
P39.4	Неонатальная кожная инфекция
P78.8	Другие уточненные перинатальные расстройства пищеварительной системы
R09.1	Плеврит
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.8	Указаны другие профилактические меры

Рекламная пауза

Производители

Микроген (Пермь) (Россия), Микроген (Нижний Новгород) (Россия)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования того или иного препарата зависит от формы его выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Необходимо строго соблюдать соответствие применяемой лекарственной формы того или иного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуально, в зависимости от возраста и показаний. Способ применения — внутрь, для ректального введения, аппликаций, орошения, введения в полость ран, влагалище, матку, нос, носовые пазухи, дренированные полости.

Побочное действие

Не установлен.

Способ применения и дозировка Бактериофаг стафилококковый раствор 100мл

Препарат применяют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошения, введения в полость ран, влагалище, матку, нос, пазухи и дренированные полости. Перед применением флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и осмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать отложений. Рекомендуемая дозировка препарата в зависимости от возраста пациента: 0-6 месяцев. — 5 мл внутрь, 10 мл в клизме; 6-12 месяцев — 10 мл внутрь, 20 мл в клизме; от 1 года до 3 лет — 15 мл внутрь, 20-30 мл в клизме; от 3 до 8 лет — 20 мл внутрь, 30-40 мл в клизме; с 8 лет — 20-30 мл внутрь, 40-50 мл в клизме. Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными высыпаниями следует проводить одновременно как местно, так и путем приема препарата перорально 2-3 раза в день натощак за 1 час до еды с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (согласно показания клиники). Если перед применением бактериофага для обработки ран применялись химические антисептики, рану следует тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют: 1. В виде орошений, примочек и тампонад в объеме до 200 мл в зависимости от размера пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого путем пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующего хирургического лечения в рану заливают бактериофаг по 10-20 мл. 2. При введении в полости (плевральные, суставные и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляется капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней вводится бактериофаг. 3. При цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь. При дренировании полости мочевого пузыря или почечной лоханки бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в сутки по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку. 4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость влагалища, в матку по 5-10 мл 1 раз в сутки, при кольпите — по 10 мл путем орошения или тампонады 2 раза в сутки. Тампоны закладываются на 2 часа. 5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят по 2-10 мл 1-3 раза в сутки. Бактериофаг используется для полоскания, промывания, закапывания, введения увлажненных турундов (оставляя их на 1 час). 6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до еды. Возможно сочетание двукратного перорального приема с однократным ректальным введением однократной дозы возрастного бактериофага в виде клизмы после дефекации. При сепсисе, энтероколите новорожденных, в том числе недоношенных, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания препарат можно вводить внутрь. В этом случае его смешивают с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде повышенных клизм) и перорального (через рот) введения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении болезни возможны повторные курсы лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или риске внутрибольничного заражения новорожденных бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций дважды в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и прикладывают к пупочной ранке или пораженному участку кожи).

Английское название

Бактериофаг стафилококка

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам бактериофагов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется использовать бактериофаг во время беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококка (по рекомендации врача).

Применение у детей

Препарат разрешен к применению у детей и подростков до 18 лет

Особые указания

Важным условием эффективной фаговой терапии является предварительное определение фаговой чувствительности возбудителя и раннее применение бактериофага.